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我省圆满完成2019年国家医疗器械抽样工作

发布日期:2019-05-06 11:05   来源:医疗器械监管处    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

为强化医疗器械产品质量监管,省局按照国家药监局部署要求,结合我省监管实际,制定方案、认真部署、科学调度,优质高效地完成了国家医疗器械产品抽样工作任务。截止4月底,全省共完成国家医疗器械抽样29个品种98批次,其中,生产环节抽样34批次、经营环节抽样29批次、使用环节抽样35批次,抽样完成率居全国前列。

一是细化任务,周密部署。本次抽样时间紧、任务重,同时恰逢市、县机构改革,省局结合省、市、县事权划分,召开专题会议,研究制定工作方案,对我省承接的血液透析及相关治疗用浓缩物、软性接触镜等29个品种103批次涉及的生产、进口总代、经营和使用等4个环节的工作任务进行细化,明确工作要求和完成时限等,保证抽样工作科学有序开展。

二是省市联动,科学调度。抽样工作由省局牵头组织,省食品药品检验研究院和各市局协同配合。为保证抽样的到样率、准确性和有效性,建立周调度制度,每周调度各市抽样工作进度,处理抽样工作中遇到的问题。通过省市联动、责任到人,确保了抽样工作及时高效运行。

三是强化监管,依法核查。针对拟抽样品种,开展医疗器械生产、经营资质和产品来源等方面的核查,发现违法违规行为立即转入稽查程序进行查处,保证所抽样品的合法性,为依法开展检验奠定了基础。


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