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六安市市市场监管局“四举措”强化医疗机构医疗器械使用安全

发布日期:2019-05-10 14:05   来源:六安市局    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

为进一步加强对医疗机构医疗器械使用环节的监管力度,提升医疗机构医疗器械使用质量管理水平,保证医疗器械使用质量安全。近日,六安市市场监管局组织开展医疗机构医疗器械使用安全专项监督检查。

一是明确重点单位和品种,此次专项检查以群众关注度高的三甲医院和民营医院为重点单位,以冷链管理的医疗器械、植入性医疗器械、大型医用设备等为重点品种,主动排查医疗机构医疗器械使用隐患。二是促进医疗机构追溯体系建设,检查中核查产品购进渠道是否合法,是否建立购进验收养护使用记录,植入性医疗器相关记录是否永久保存等,引导医疗机构实施产品全程信息化管理,及时准确地记录、保存和传递医疗器械追溯信息。三是明确要求医疗机构建立大型设备台账,针对医疗机构使用的核磁、CT、DR等大型设备,要求医疗机构必须建立以采购资料、合格证明文件和日常维护维修为主要内容的大型设备档案。四是推动医疗机构构建覆盖使用全过程的质量管理体系,通过对医疗机构的医疗器械质量管理制度建设、质量管理人员配备情况等情况的检查,督促医疗器械使用单位进一步提升质量管理意识,降低医疗器械使用环节风险,全面提升医疗器械使用单位质量管理水平。

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