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省药监局出台措施全力支持民营药械企业发展

发布日期:2019-05-08 09:05   来源:市场星报    阅读: 次   字体:[大] [中] [小]   分享到:

为深入贯彻党中央国务院和省委省政府新世纪娱乐,新世纪娱乐官网支持民营经济发展有关部署要求,日前,新世纪娱乐,新世纪娱乐官网药监局组织各相关处室对我省药械生产经营企业开展了分类调研和座谈,广泛听取意见,深入了解企业发展中存在的困难和问题。针对企业反映较为集中的困难和问题,出台《新世纪娱乐,新世纪娱乐官网药品监督管理局新世纪娱乐,新世纪娱乐官网促进药械民营企业发展的有关措施》,全力支持我省民营药械企业高质量发展。                

强化对企业引导指导

强化监管,引导企业良性发展。压实企业药品安全主体责任,强化事中事后监管,对违法违规行为,既依法从严查处,提高企业违法成本,又对企业相关人员进行教育,扭转其思想上的偏差。引导企业树立“质量安全”生命线意识,促进其在合法合规的正确轨道上持续发展。

加强宣教,强化企业知法守法。加强法律法规和政策文件的宣传解读。对企业分类开展法律法规培训,重点弥补企业质量负责人、质量受权人、管理者代表在政策法规方面的不足,提升企业的法规依从性、质量管理意识和质量体系完整性。积极发挥学会、协会、高校作用,推动建立企业法律法规解读培训的常态化机制。

促进交流,服务企业创新发展。探索搭建省际企业交流平台,服务本省企业与药械产业发达地区龙头企业之间的沟通与交流,促进本省企业拓宽发展视野、加强战略研究、提升综合管理、汲取市场经验。

优化监管政策和服务

依法调整完善监管政策。积极探索符合中药特点的中药材和中药饮片监管模式,提升监管有效性。依法破除药品流通政策壁垒,依法取消了制约民营药品经营企业发展的异地搬迁、多元化经营等“限制令”,受到了民营药品批发企业的一致好评。完善监督检查和抽检信息发布、检查结果判定、不合格公告的原则和程序,既对违法违规企业产生有力的震慑,又要防止因公告审核程序不完整、专业术语被误解等,给企业造成不应有的负担。

进一步优化审批服务。加快推进全面网上受理、全程网上审批,全面梳理已出台的药械监管政策,整合审评审批中简政放权事项,制定系统集成的改革举措,最大限度减审批、减环节、减材料、减证明、减时间、减跑动次数,对不利于产业创新发展、新业态发展的审评审批事项依法进行“立改废”。

营造良好外部环境

加强对符合我省相关产业扶持政策的药械企业申报专项资金的支持。积极推动《新世纪娱乐,新世纪娱乐官网现代医疗和医药产业发展规划(2018-2025年)》落实,鼓励药械技术创新,促进医药产业做大做强,逐步构建我省医药产业集中与创新集聚格局。 加强对“十大皖药”产业扶持,强化资金奖补,鼓励企业进行深入研究和开发,将“十大皖药”等品种打造成全省的一张名片。以及企业提出的涉及其他部门的问题,及时向有关部门反映。




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