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2019/4/28 国家药监局发布药品追溯码编码要求
信件编号: 2019044704 来信时间: 2019-04-30
信件类型: 我要咨询 姓 名: 朝夕
来信内容:
按照2019/04/28 国家药监局新世纪娱乐,新世纪娱乐官网发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告(2019年第32号),如下列追溯码编码要求,20位纯数字组成的追溯码格式可以吗? 6 药品追溯码基本要求 药品追溯码应关联药品上市许可持有人名称、药品生产企业名称、药品通用名、药品批准文号、药品本位码、剂型、制剂规格、包装规格、生产日期、药品生产批号、有效期和单品序列号等信息;应符合以下两项要求中的一项: ——代码长度为20个字符,前7位为药品标识码; ——符合ISO相关国际标准(如,ISO/IEC 15459系列标准)的编码规则。 7 药品追溯码构成要求 药品追溯码的构成应满足以下要求: a) 可由数字、字母和(或)符号组成,包括GB/T 1988-1998表2中的所有字符; b) 包含药品标识码,并确保药品标识码在各级别的药品销售包装上保持唯一; c) 包含生产标识码:生产标识码应包含单品序列号,并可根据实际需求,包含药品生产批号、生产日期、有效期或失效期等; d) 包含校验位,以验证药品追溯码的正确性。
回复部门 : 药化流通监管处 回复时间 : 2019-05-06
回复内容:

尊敬的来信人:

您好!请向公告发布单位咨询,我局无解释权。感谢您对我们工作的理解和支持。

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