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药品生产企业的物料及中间体等(非成品)放行
信件编号: 2019054737 来信时间: 2019-05-08
信件类型: 我要咨询 姓 名: 李佳佳
来信内容:
根据GMP规定,药品生产企业的物料及中间体等(非成品)放行,不一定要质量受权人放行,可由质量部指定人员放行;那么我想问这方面可需要去省市局备案?还是只要公司有相关文件规定就行,谢谢
回复部门 : 药化生产监管处 回复时间 : 2019-05-14
回复内容:

尊敬的来信人:

您好!企业内部指定的物料及中间体等(非成品)放行人,如果不是GMP规定的质量受权人,则无需到监管部门备案。感谢您对我们工作的理解和支持。

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